Спорная медицинская процедура заставила испанских неврологов насторожиться: малоинвазивная операция, проводимая пластическими хирургами, обещает лечить мигрень. В Испании это нишевая практика, которую предлагают лишь несколько частных клиник, но неврологи забили тревогу, обнаружив распространение этих процедур. Они предупреждают, что научных доказательств или даже биологического объяснения недостаточно, и призывают пациентов не подвергаться этим вмешательствам.
Эта спорная процедура, более распространенная в Соединенных Штатах, представляет собой минимально инвазивную хирургическую технику, которая включает декомпрессию экстракраниальных нервов: хирурги определяют области боли — триггерные точки — и освобождают нервы, которые, по их мнению, там сжаты. Американские пластические хирурги отстаивают эффективность этого подхода, но испанские неврологи предупреждают, что исследования, подтверждающие этот метод, имеют низкое качество, мало пациентов, очень гетерогенные диагнозы (не все страдают мигренью), а также разнообразные хирургические процедуры.
Его сторонники, особенно в области пластическая хирургия – утверждают, что у отдельных пациентов эта стратегия может быть эффективной в уменьшении симптомов, и утверждают, что они провели исследования, чтобы продемонстрировать это. Однако в Испании сторонники этой методики немногочисленны и изолированы. Анестезиологи, другая медицинская специальность, тесно связанная с мигренью и обычно возглавляющая отделения обезболивания, также не рекомендуют это делать. Мигренью страдают 12% населения Испании, хотя, по оценкам неврологов, более 40% остаются недиагностированными и не получают соответствующего лечения.
Эта спорная операция по лечению мигрени возникла по счастливой случайности в результате случайного открытия хирурга Бахмана Гюрона в начале этого столетия, когда некоторые из пациентов, которым он выполнил подтяжку лба, сказали ему, что после процедуры пластической хирургии они перестали страдать от мигрени. Исходя из этого, Гюрон предположил, что мигрень возникает, когда периферические ветви тройничного нерва раздражаются и высвобождаются. нейротоксиныи он адаптировал подтяжку лба к операции по декомпрессии нервов.
Нет биологического обоснования
«Это возмутительно, что этот метод разрешен без доказательств», — заявляет Роберт Белвис, координатор группы по изучению головной боли Испанского общества неврологов (SEN). Врач утверждает, что хирургическому вмешательству при мигрени “не хватает биологической правдоподобности”, то есть нет патофизиологического объяснения, оправдывающего вмешательство: “Мигрень – это заболевание головного мозга; декомпрессия нервов не имеет смысла. Никакого повреждения нервов не наблюдалось. Они не продемонстрировали, что эти компрессии существуют”.
Невролог также отмечает, что международные рекомендации по лечению мигрени, отражающие научный консенсус по лечению этого заболевания, даже не упоминают эти хирургические методы.
Однако Американское общество пластических хирургов включает его в свою клиническую практику. В нем говорится, что кандидатами являются люди с диагнозом мигрень или затылочная невралгия, которые безуспешно пробовали другие терапевтические подходы, имеют хорошее физическое здоровье и имеют реалистичные ожидания. По данным научного общества, цена этих процедур колеблется от 5000 до 15 000 долларов. И эффективность, как указано на его сайтеявляется высоким: «Исследования показали, что от 70% до 95% пациентов, перенесших операцию, испытывают улучшение или полное устранение мигрени», — утверждает общество.
Чтобы высказать свое мнение, Испанское общество пластической, реконструктивной и эстетической хирургии обращается к Ахмаду Сааду, американскому пластическому хирургу и члену совета директоров Международного общества эстетической пластической хирургии. Врач, который также практикует в клинике в Барселоне, является экспертом в хирургии мигрени и защищает ее обоснованность: “Это лечение не для всех; вам нужно выбрать подходящего пациента. Доказательства хорошего качества, и есть опыт тысяч пациентов”.
Отвечая на вопрос о позиции неврологов, Саад отмечает: “Доказательства есть, но я не знаю, могут ли они просто не хотят их видеть или принимать. Когда пионеры этой техники начали применять ее в Соединенных Штатах, у них были разногласия с неврологами, но сегодня это стандарт лечения. В Испании все не так: все неврологическое сообщество настроено против вас”. Что касается ограниченного внедрения этой методики в Испании, американский врач утверждает, что “дело не в том, что нет хирургов, способных ее выполнить, проблема в том, что не хватает пациентов”: “Пациентов с мигренью направляют неврологи. Если эти врачи не верят в хирургическое вмешательство по поводу мигрени, у вас не будет пациентов”.
Бельвис утверждает, что эта техника не прошла через этап экспериментов на животных и подвергает сомнению используемые методы исследования, прежде чем перенести их в традиционную клиническую практику.
Сомнительные научные доказательства
Что касается имеющихся научных данных, Саад делится примерно 30 исследованиями (в основном Гюроном и его командой), которые указывают на жизнеспособность этих методов, включая некоторые клинические испытания. Но Белвис подчеркивает: «Это вопрос не количества, а качества», — говорит он, отмечая, что доступные исследования проводятся с небольшим количеством пациентов и различными хирургическими подходами. Он также отмечает, что неврологи редко входят в число авторов исследований и что они обычно публикуются в основном в журналах по пластической хирургии. “Все лекарства, прежде чем попасть на рынок, проходят три испытания с участием более 1200 пациентов. В трех испытаниях этой операции было задействовано менее 200 человек”.
Обзор 600 пролеченных пациентов опубликовано в Границы в неврологии преуменьшили эффективность операции, сделав вывод, что она устраняет мигрень у 38% пациентов с этим диагнозом, включенных в их анализ. Однако в обзоре подчеркивается: «Необходимы более детальные рандомизированные исследования с прозрачной отчетностью об отборе пациентов, использовании лекарств и хирургических процедурах, а также с подробным и длительным периодом наблюдения».
Агустин Мендиола де ла Оса, вице-президент секции острой и хронической боли Испанского общества анестезиологии, реанимации и терапии боли (SEDAR), разделяет мнение Бельвиса: “У нас нет хороших результатов при хирургическом лечении мигрени. Что мы видели у некоторых пролеченных пациентов, так это то, что поначалу кажется, что они чувствуют себя хорошо, но потом это не так. Это больше похоже на случай, когда мы хотим, но не делаем этого. иметь возможность; они хотят поправиться, но наступает реальность. Мы не рекомендуем хирургическое вмешательство при мигрени, потому что нет никакого медицинского объяснения, оправдывающего его».
«Юридически сомнительно»
В своем заявлении Испанское общество неврологов утверждает, что целью его предупреждения является обращение не только к пациентам и врачам, но и к директорам испанских клиник, как государственных, так и частных, «которые позволяют проводить операции, не имеющие научных доказательств, в качестве стандартных медицинских услуг». «Мы считаем, что, более того, это даже сомнительно с юридической точки зрения», — заявляют они, хотя официальной жалобы в органы здравоохранения пока не подали.
В ответ на запрос этой газеты министерство здравоохранения Испании заявило, что не получало никаких официальных жалоб по этому поводу, но представитель отметил: “Медицинские центры (государственные или частные) несут ответственность за обеспечение того, чтобы процедуры, которые они предлагают, были безопасными, этичными и основанными на научных данных, и должны иметь региональное разрешение здравоохранения. Если они предлагают методы без научной поддержки, они могут понести административную или профессиональную ответственность”. Представитель также отметил, что «любая новая техника, процедура или технология здравоохранения может подлежать оценке Испанской сетью агентств по оценке технологий здравоохранения (RedETS)», организацией, координируемой Министерством здравоохранения. Его отчеты служат основой, например, для включения или исключения того или иного метода из Национальной системы здравоохранения. Однако ни одна организация не просила RedETS оценить хирургическое вмешательство по поводу мигрени.
Зарегистрируйтесь на наш еженедельный информационный бюллетень чтобы получить больше новостей на английском языке от EL PAÍS USA Edition
